Dne 19. května 2022Čínský národní úřad pro lékařské produkty (NMPA) schválil marketingovou aplikaci pro Bayer's Vericiguat (2,5 mg, 5 mg a 10 mg) pod obchodním názvem Verquvo™.
Tento lék se používá u dospělých pacientů se symptomatickým chronickým srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí (ejekční frakce <45 %), kteří jsou stabilizováni po nedávné dekompenzační příhodě intravenózní terapií, ke snížení rizika hospitalizace pro srdeční selhání nebo akutní intravenózní diuretikum.
Schválení přípravku Vericiguat bylo založeno na pozitivních výsledcích studie VICTORIA, která prokázala, že přípravek Vericiguat může dále snížit absolutní riziko kardiovaskulární smrti a hospitalizace pro srdeční selhání o 4,2 % (snížení absolutního rizika události/100 pacientoroků) u pacientů se srdečním onemocněním selhání, kteří měli nedávnou příhodu dekompenzace srdečního selhání a byli stabilní na intravenózní léčbě se sníženou ejekční frakcí (ejekční frakce <45 %).
V lednu 2021Vericiguat byl schválen ve Spojených státech amerických pro léčbu symptomatického chronického srdečního selhání u pacientů s ejekční frakcí pod 45 % po prodělaném zhoršení srdečního selhání.
V srpnu 2021, byla CDE přijata nová žádost o léčivo pro Vericiguat a následně zařazena do prioritního přezkumu a schvalovacího procesu na základě „klinicky urgentních léků, inovativních léků a vylepšených nových léků pro prevenci a léčbu závažných infekčních onemocnění a vzácných onemocnění“ .
V dubnu 2022, aktualizované pokyny AHA/ACC/HFSA pro management srdečního selhání z roku 2022, které společně vydaly American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA) a Heart Failure Society of America (HFSA). farmakologickou léčbu srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) a zařadil Vericiguat mezi léky používané k léčbě pacientů s vysoce rizikovou HFrEF a exacerbacemi srdečního selhání na základě standardní terapie.
Vericiguat je stimulátor sGC (rozpustná guanylátcykláza) s novým mechanismem, který společně vyvinuly společnosti Bayer a Merck Sharp & Dohme (MSD).Může přímo zasahovat do poruchy buněčného signalizačního mechanismu a opravovat dráhu NO-sGC-cGMP.
Preklinické a klinické studie ukázaly, že signální dráha NO-rozpustná guanylátcykláza (sGC)-cyklický guanosinmonofosfát (cGMP) je potenciálním cílem pro progresi chronického srdečního selhání a terapii srdečního selhání.Za fyziologických podmínek je tato signální dráha klíčovou regulační cestou pro mechaniku myokardu, srdeční funkci a funkci vaskulárního endotelu.
Za patofyziologických podmínek srdečního selhání, zvýšený zánět a vaskulární dysfunkce snižují biologickou dostupnost NO a následnou syntézu cGMP.Nedostatek cGMP vede k dysregulaci vaskulárního napětí, vaskulární a srdeční skleróze, fibróze a hypertrofii a koronární a renální mikrocirkulační dysfunkci, což dále vede k progresivnímu poškození myokardu, zvýšenému zánětu a dalšímu poklesu srdeční a renální funkce.
Čas odeslání: 19. května 2022